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恒瑞医药公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展三期临床试验。申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。该药物是一种脂蛋白(a)口服小分子抑制剂,目前国内外尚无同类药物获批上市。

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