经过两年的临床开发,华东医药(000963.SZ)旗下创新药有重大突破。

11月15日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东的美国合作方ImmunoGen对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。

两年前,中美华东和ImmunoGen达成合作协议,获得上述药品的独家临床开发及商业化权益。随着该款药物加速批准上市,华东医药或将迎来新增长点。

值得注意的是,在创新药不断突破的同时,华东医药的医美业务十分亮眼,前三季度实现营收13.7亿元,同比增长113.7%。公司业绩也开始止跌回升,前三季度盈利19.81亿元。

全球首款卵巢癌ADC新药批准加速

11月15日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东的美国合作方ImmunoGen对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。

两年前,中美华东和ImmunoGen达成合作协议,以4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款,获得上述药品在大中华区的独家临床开发及商业化权益。在药品商业化成功过后,中美华东根据该产品每年净销售额按照10%—18%的比例区间支付特许权使用费。

华东医药表示,铂耐药卵巢癌为难治疾病,生存期短,存在严重未被满足的临床需求,此次ELAHERE获得加速批准上市是卵巢癌治疗领域的巨大突破。ELAHERE为全球首个FRα靶点ADC药物,是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。

该款药物于美国加速批准上市,或对其在中国获批上市构成积极影响。2022年8月,该药物在中国的III期单臂临床试验完成首例受试者入组,预计将于2022年底前完成全部受试者入组。

值得一提的是,今年前三季度,华东医药在创新药、创新医疗器械等医药工业上的研发支出达8.7亿元,同比增长21.5%,该开发支出包括上述合作项目的临床开发费用。资料显示,华东医药以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业。在整体业绩方面,2020年至2021年连续两年扣非净利润下滑后,今年前三季度,华东医药业绩止跌回升。

今年1—9月,华东医药实现营收278.59亿元,同比增长7.45%,归母净利润和扣非净利润为19.81亿元、19.01亿元,同比增长4.54%、7.89%。

前三季医美营收增长113.7%

值得关注的是,今年前三季度,华东医药增长较为亮眼的是医美板块。

三季报显示,剔除内部抵消因素后,华东医药医美业务实现营收13.7亿元,创历史同期最高水,按照可比口径,同比增长113.7%。

长江商报记者注意到,同期华东医药全资子公司Sinclair继续保持快速发展态势,实现合并营收9537万英镑(约7.9亿元人民),同比增长79.7%,实现EBITDA(税息折旧及摊销前利润)1736万英镑,同比增加254.9%。

Sinclair是华东医药在2018年收购而来,耗资约15.2亿元。业内人士表示,正是此次收购,奠定了华东医药将医美业务板块提升到与其他两大业务同等地位。

虽然医美业务增速较快,与华东医药体内的医药商业和医药工业相比,体量差距较大。今年前三季度,华东医药的医药工业和医药商业营收分别为82.2亿元、189.7亿元。

不过,对比国内医美公司,以2021年数据为例,华东医药医美业务营收为10.02亿元,低于爱美客的14.48亿元,但高于华熙生物医美业务的7亿元;到2022年前三季度,华东医药医美业务与同期爱美客的14.89亿元收入仅1.19亿元的差距。

业内人士表示,按照华东医药医美业务强劲的营收增速,在不久的将来,该业务或将超过医美三剑客之一的“爱美客”。(记者潘瑞冬)

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